原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
质量管理档案系统管理制度
制定目的：制订质量治理标準档案的编制、修订、稽核、批准、撤消、印製及保管、分发的规定，规範本公司质量治理档案的治理。
制定依据：《医疗医疗器械监督治理条例》《医疗医疗器械经营企业许可证治理办法》《医疗器械说明书、标籤和包装标识治理规定》等相关法律法规规章。
适用範围：本制度适用于本公司质量治理体系档案的治理。
职责部门人员：质量领导小组对本制度实施负责。
制度内容：
质量治理档案的分类：
质量治理档案包括法规性档案和见证性档案两类。
法规性档案指用以规定质量治理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方
文档评论（0）