质量管理体系自查报告.docx

医疗器械生产质量管理体系自查报告2017 年 生产企业：×××××××××× 医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 报告年份：2017 年度 企业名称 ×××××××××× 生产许可（备案）证号 食药监械生产备××××××号 企业管理类别自查报告： 一、综述。 一类 所属区县 ×××× 2017 年度公司共生产一类医疗器械产品一个，×××××备案凭证编号： ××××××××××××，生产备案凭证编号：××××××××××××号，无委托或受托生产医疗器械。 报告期公司按照《医疗器械监督管理条例》等法规，以及医疗器械生产质量管理规范的要求进行生产管理活动，原辅料严格按照进货检验指导规程进行，进