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ISPE 虫害控制手册 -全面制药行业的虫害管理 简介 ISPE 虫害控制手册，考虑在制药生产现场虫害控制和管理的基本概念和策略。 这个手册的目的，是协助管理机构满足 GMP 法规的要求，这些要求涉及制药 生产和相关质量管理标准的基本管理。 这个手册不是虫害控制标准规定的法规要求。如果基于合理的证据表明替代的方法是合适的，这些替代方法也适合应用。 范围 这个手册应用于制药生产现场的虫害控制。 目标区域（建筑和设施） 原料和产品的接收、发放和贮存的区域 原料和产品的验收、称重、加工和包装的区域 样品贮存和检验的区域 人员更衣和休息的区域 临近药品生产的厂房或地点的室外区域（建筑物周围及临近该区域