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会计学;第一节 药物鉴别试验的定义与目的; 一.性状(Description)
1. 外观: 晶型,色泽,气味等.
2. 溶解度:可反映药品纯度,并作为选择溶剂的依据.
方法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25℃?2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。;;; 二 一般鉴别试验: 一类药物;;; 第三节. 鉴别方法一. 化学法→反应快, 现象明显, 专属性差.1. 显色→FeCl3显色(酚羟基), 异羟肟酸铁反应(芳酸及酯), 双缩脲反应(氨基醇), 重氮化-偶合反应(芳伯氨基), 氧化还原反应.2. 沉淀→与重金属离子反应, 与生物碱沉淀剂反应.3. 荧光→药物在光照(UV或VIS)下发出荧光; 药物发生反应后光照下发出荧光4. 气体→如NH3, CO2等5. 氧化还原反应使试剂退色(如VitC).6. 测定衍生物mp.;;;第11页/共24页;炔诺酮;3.NIR(Near-infrared spectrophotometry);;;;;; 六、指纹图谱与特征图谱鉴别法;; 第四节. 鉴别试验条件和方法验证(一)浓度→与方法灵敏度有关,影响所观察的现象.(二)温度→影响反应速度,药物稳定性.(三)酸碱度→影响药物离解度.(四)时间→改变条件使反应尽快完成.;; 小结
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