ISO13485医疗器械质量管理手册全套程序文件表单全套最新版.docx

医疗器械质量管理手册+程序文件 全套+表单 （符合《IS09001： 2015 和 YY/T0287-20XX/IS013485： 2016 标准要求》） QEP文件清单 作者笔名： 何姗 序号 文件名称 文件编号 页数 编制部门 1 经营计划管理程序 HH-QEP-01 5 总经办 2 应急反应管理程序 HH-QEP-02 5 人力资源部 3 管理评审管理程序 HH-QEP-03 5 体系管理部 4 内部审核管理程序 HH-QEP-04 5 体系管理部 5 信息交流与沟通管理程序 HH-QEP-05 4 总经办 6 纠正及持续改进管理程序 HH-QEP-06 7 品管部 7 设备设施管理程序 HH-QEP-07 5 人力资源部 8 工作环境及6S管理程序 HH-QEP-08 5 人力资源部 9 检验和试验管理程序 HH-QEP-09 5 品管部 10 模具制作管理程序 HH-QEP-10 6 工模部 11 新产品开发管理程序 HH-QEP-11 8 工程部 12 订单评审管理程序 HH-QEP-12 6 PMC部 13 供应商管理程序 HH-QEP-13 7 釆购部  14 采购控制管理程序 HH-QEP-14 6 采购部 产品搬运、储存、 15 包装、包装与防护管 理程序 HH-QEP-15 6 物管部 16 生产计划和交付管理 程序 HH-QEP-16 5 PMC部 17