2022年SCAI卵圆孔未闭管理指南（全文）.pdfVIP

2022军SCAI卵圆孔来闭售理指南（全文） 研究背景 卵圆孔来闭 （PFO） 很常见 ，整体发病率约25%。 PFO是右心房和 左心房之间的缝隙，尽管出生后肺阻力和石心血压下降，但PFO仍可保 持开放状态。 当静脉系统产生的血凝块通过PFO进入动脉系统并栓塞到 脑血管系统 ， 或更罕见地进入冠状动脉、 内脏动脉或外周动脉时 ， PFO将 导致显著的｜｜笛床症状和严重的并发症。 PFO最常见的并发症是缺血性卒 中，定义为无真他确定的可能病因的伴有皮质、 白质或视网膜梗死的缺血 性卒中。 PFO可以单独用血液稀程治疗 ， 也可以通过经皮PFO封培和药 物治疗。 因为针对某些｜｜笛床情况的证据和指导有限，｜｜笛床医圭和患者可能 不确定最佳治疗方案。 万法 SCAI f旨南基于证据基础支降下对证据进行的原始系统审查。 专家组 遵循了医学研究所和指南国际网络（GIN）描述的指南制定较佳方案。 专 家组使用建议评级评估、 开发和评估（GRADE）方法评估证据的确定性并 制定推荐等级。 引言 自从Cohnheim在1877年首次摇述了一名年轻女性 PFO相关卒中 以来，PFO相关卒中患者的治疗一直处于争议之中，并因缺乏临床数据而 受到阻碍。PFO相关卒中被定义为存在PFO，且无真他确定的可疑病因， 并伴有皮质、 臼质或视网膜捷死的缺血性牢中。1992 Bridges等 人使 年， 用双伞装置成功对36例发生矛盾栓塞的患者进行PFO经皮封墙。随后在 20世纪90年代和21世纪初对类似患者治疗的临床数据主要是观察性和 回顾性的。 在业战月间，许多心脏病学家对应用经皮封培PFO以预防PFO 相关卒中的复发持乐观态度。与此同时，真他人敦促在缺乏高力支用正据 的情况下，不要让患者（冥中许多是年轻人）接受侵入性手术及真相关风险。 旱期的随机临床试验（RCT）因为患者数量多，需要很长的随访时间来证明 治疗效果，又被缓慢的登记所阻碍，通常需要数年才能完成。 一些阜期的 设计缺陷，窑易血栓形成和失 败。此外，满足主要疗效 PFO封堵装置存在 终点的患者数量较少，导致大量失访和疗效估计不精确。 此外，对于预 防复发性缺血性脑卒中患者群体的最佳药物治疗方法，也缺乏临床数据 和共识。 与此同时，大量患者在随机试验设置的条件以外接受了PFO封 I番。 回顾过去 ，旱期的RCT(STARFlex 封堵系统与较佳药物疗法对因疑似 经卵圆孔来闭栓塞引起的卒中和／BJ,短暂性脑缺血发作患者的安全性和高 效性评估［Closure I］，在隐源性栓塞患者中使用Amplatzer PFO封堵器 经皮封闭卵圆孔来闭［PC 试验］，复发性脑卒中的随机评估比较PFO封堵 与现高护理治疗标准［ RESPECT])PFO封堵未满足主要疗效终点。 后来的 RCT（长期分析：在有卵圆孔来闭的意者中，RESPECT的长期分析、 房间隔 封堵器和抗血小板医疗管理减少卒中复发或影像学证实的 πA 患者 [REDUCE］ 、 封闭卵圆孔来闭或抗凝药物与抗血小板治疗预防卒中复发 [CLOSE ］， 在高风险卵圆孔未闭的隐源性卒中患者［DEFENSE PFO］）中， 2017-2018年研究明确表明，PFO封堵与较佳药物治疗预防年轻患者复 发性缺血性卒中（三60岁）， 与单独药物治疗相比，PFO封培加药物治疗真 高更好的治疗效果。 墓于后期临床试验的可靠数据，到目前为止，FDA已 经批准了2种用于PFO封堵器械。 FDA的标签要求心内科和神经内科多 学科团队成员在PFO封堵患者的选择上保