阿托品注射液说明书.docx

【说明书修订日期】 硫酸阿托品注射液说明书 核准日期：2007 年 03 月 26 日 修改日期：2009 年 07 月 01 日 修改日期：2010 年 10 月 01 日 修改日期：2013 年 08 月 15 日 修改日期：2013 年 12 月 31 日 【药品名称】 硫酸阿托品注射液 【英文名称】 Atropine Sulfate Injection 【汉语拼音】 Liusuan Atuopin Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 本品主要成份为：硫酸阿托品。 化学名称：α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物 分子式：(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O 分子量： 【性状】 本品为无色的透明液体。 【适应症】 1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。 2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。 3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房 结功能低下而出现的室性异位节。 4、抗休克。 5、解救有机磷酸酯类中毒。 【规格】 (1)1ml:(2)1ml:1mg(3)1ml:5mg(4)5ml:25mg 【用法用量】 1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量：每次，一日；极量：一次 2mg。儿童皮下注射： 每次，每日 2-3 次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次，必要时 15 分钟重复 1 次， 直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常 成人静脉注射，按需可 1-2 小时一次，最大量为 2mg。 3、解毒 用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射 1-2mg，15-30 分钟后再注射 1mg，如患者无发作，按需每 3-4 小时皮下或肌内注射 1mg。 用于有机磷中毒时，肌注或静注 1-2mg(严重有机磷中毒时可加大 5-10 倍)，每 10-20 分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需 2-3 天。 4、抗休克改善循环 成人一般按体重，用 50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、麻醉前用药 成人术前小时，肌注，小儿皮下注射用量为：体重 3kg 以下者为，7-9kg 为，12-16kg 为，20-27kg 为，32kg 以上为。 【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下：，轻微心率减慢，略有口干及少汗； 1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显着口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊； 5mg， 上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少； 10m g 以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为 80-130mg，儿童为 10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 【禁忌】 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。 2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 4、婴幼儿对本品的毒性反应极其敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环 境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。 5、老年人容易发生抗M 胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热， 故夏天慎用。 6、下列情况应慎用：1)脑损害，尤其是儿童；2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛， 可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4)青光眼患者禁用，20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低， 可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。 7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并 有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。 【老年用药】 老年患者尤其年龄在 60 岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。 【药物相互作用】 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时， 阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱