gsp管理技术进货与质量验收储存与养护管理.pptx

会计学 1 GSP管理技术进货与质量验收储存与养护管理PPT课件 2022-10-27 2 进货管理 质量验收管理 退货管理 §1 §2 §3 第十六章 进货与质量验收 第1页/共61页 2022-10-27 3 1、药品购进的原则 应当把确保药品经营质量放在选择药品和供货单位条件的首位，购进药品应当以满足人们预防、治疗、诊断疾病的需要为目标，以市场需要为导向，坚持“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则，最大限度地保证社会的需求和企业业务经营活动的健康发展。 一、进货质量管理 第2页/共61页 2022-10-27 4 2、药品购进程序 供货企业合法性 购进药品的合法性 供货方销售人员的合法性 第3页/共61页 2022-10-27 5 为确保进货质量，采购环节应按以下程序组织进货　1） 确认供货企业的法定资格及质量信誉；　2） 审核所购入药品的合法性和质量可靠性；　3） 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；　4） 对首营品种，填写“首次经营药品审核表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准；　5） 签定有明确质量条款的购货合同；　6） 购货合同中质量条款要求 第4页/共61页 2022-10-27 6 进货程序 第5页/共61页 2022-10-27 7 二、首营企业及首营品种 首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。 第6页/共61页 2022-10-27 8 对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容　 1） 核实药品的批准文号和取得质量标准；　 2） 审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；　 3） 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 第7页/共61页 2022-10-27 9 三、购进计划与采购合同管理 购进计划的编制与审核 购销合同管理 第8页/共61页 2022-10-27 10 案 情 2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。 案例：流动售药处罚案 第9页/共61页 2022-10-27 11 Question Discussion 本案中某生产企业的行为应如何定性？ 药品经营公司在本案中是否应予处罚？ 为什么？ 第10页/共61页 2022-10-27 12 案例分析 该案件违法主体有两个：生产企业异地经营，而经营企业违规购进。 《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定：药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验，并建立审验记录，按规定记入药品购销或购进记录。 第11页/共61页 2022-10-27 13 处理结论： 对某生产企业的行为应定性为异地经营，按《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十四条规定：无证经营或视作无证经营的应按《药品管理法》第七十三条规定，对其处以没收违法所得，并处货值金额二至五倍的罚款。 而该药品经营公司由于违法了《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定，可依据《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条规定：违法本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。 第12页/共61页 2022-10-27 14 购进记录建立 记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 四、购进记录 第13页/共61页 2022-10-27 15 诊所无购药记录处罚案 案 情 某个体诊所购进一批药品，没有按规定将该批药品进行记录。当地药品监督管理部门在2002年11月例行检查时发现该批药品没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。 第14页/共61页 2022-10-27 16 Question Discussion 1、本案诊所是否有违法行为？ 2、诊所若有违法行为，应定性为什么？ 3、诊所应承担什么法律责任？分别应有哪个部门处理？ 第15页/共61页 2022-10-27 17 案例分析 本案件涉及到医疗机构购进药品无记录应如何处罚。 《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和