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会计学 1 质量管理体系知识培训 ISO9000标准的产生和发展 国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）成立于1947年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有120多个，我国于1978年加入该组织。 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定世界通用的质量管理和质量保证标准。 第一课 第1页/共29页 ISO9000标准的产生和发展 ISO9000系列的含义 ISO ———— 国际标准化组织的代号 9000 ———— 国际标准的顺序编号 系列 ———— 或称族、家族、一组标准 ●ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ● ISO9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有标准 ● ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一 第一课 第2页/共29页 ISO9000标准的产生和发展 ■ 质量管理体系标准的发展 第一课 发布时间 ISO标准族名称 族内核心标准 备注 1987.3 ISO9000：1987 ①ISO8402《质量-术语》标准 ②ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》 ③ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ④ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》 ⑤ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ⑥ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》 ISO9000族中ISO9001、ISO9002、ISO9003用于外部认证 1.《 ISO9001：1994》用于自身具有产品开发、设计功能的组织； 2. 《 ISO9002：1994》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织； 3. 《 ISO9003：1994》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。 94版相对87版做了有限修改 1994 ISO9000：1994 第3页/共29页 ISO9000标准的产生和发展 ■ 质量管理体系标准的发展（续前） 第一课 发布时间 ISO标准族名称 族内核心标准 备注 2000.12.15 ISO9000：2000 ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语； ISO9001：2000 （2008）质量管理体系——要求； ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南； ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。 2000版与94版的不同： 结构差异：2000版采用过程方法的模式，1994版：20个要素 使用适应差异：94版局限硬件产品，2000版适应各行业 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用 2000版相对94版做了重大修改 2008.11.15 ISO9000：2008 2008版在2000版的基础上做变更：删除4处，增加26处，修改66处 2008版相对2000版做了条文适宜性修改 第4页/共29页 ■概念质量管理体系（quality management system 简称QMS）即在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、协调性。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等等因素都综合在一起，使之为一个共同目的——在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合的活动。 第二课 ISO9001标准的概念和作用 第5页/共29页 理解（一） 质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时，首先根据达到质量目标的需要，准备必要的条件（人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源），然后，通过设置组织机构，分析确定需要开发的各项质量活动（过程）。分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。 第二课 ISO9001质量管理体系的概念和作用 第6页/共29页 ■理解（二）质量管理体系是旨在建立一种文件化的系统规范，人们（管理层面和操作层面）遵