甲醇盐酸盐中间控制操作规范.pdfVIP

T/HEBQIA XXX—2022 （1S，4R）- （4-氨基环戊-2-烯基）甲醇盐酸盐中控操作规程 1 范围 本文件规定了 （1S，4R）- （4-氨基环戊-2-烯基）甲醇盐酸盐中控操作规程的文件要求、人员、环 境、设备、试剂、中控关键质量指标、试验方法、记录与保存。 本文件适用于 （1S，4R）- （4-氨基环戊-2-烯基）甲醇盐酸盐 （以下简称“样品”）生产过程中的 质量控制。 结构式： 分子式：C H NO.HCl 6 11 相对分子质量：149.61858 （按2011年国际相对原子质量） 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所有制剂及制品的制备 GB/T 613 化学试剂 比旋光本领 （比旋光度）测定通用方法 GB/T 6283 化工产品中水分含量的测定 卡尔