YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法　第12部分：软性屏障材料抗揉搓性.pdf

ICS11.080.20 CCSC31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.12 2022 代替 / — YYT0681.12 2014 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 软性屏障材料抗揉搓性 12 — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : Part12Flexdurabilitofflexiblebarriermaterials y 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0681.12 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 / 《 》 。 / 本文件为 无菌医疗器械包装试验方法 的第 部分 已经发布了以下 YY T0681 12 YY T0681 部分: ——— : ; 第 部分 加速老化试验指南 1 ——— : ; 第 部分 软性屏障材料的密封强度 2 ——— : ; 第 部分 无约束包装抗内压破坏 3 ——— : ; 第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 4 ——— : ( ); 第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法 5 ——— : ; 第 部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 6 ——— : ;