《中国药典》版四部通则片剂和胶囊剂培训.pptVIP

* 《中国药典》2015年版 二部通则片剂和胶囊剂培训 四川省百草生物药业有限公司 质量部/2018.06.29 . * . * 片剂知识 . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * . * 0103胶囊剂药典知识 胶囊剂系指 原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封 于软质囊材中制成的固体制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。 名词解释： . * 0103胶囊剂药典知识 名词解释： 硬胶囊（通称为胶囊） 系指采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅 料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的 胶囊剂。 软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封， 或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、 混悬液、 乳状液或半固体， 密封于软质囊材中的胶囊剂。 . * 0103胶囊剂药典知识 软胶囊可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药 用材料单独或混合制成。 缓释胶囊 系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。 . * 0103胶囊剂药典知识 控释胶囊 系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊