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第一类医疗器械专项检查自查表 企业名称： 〔盖章〕 登记表编号： 京药监械生产登 号 生产地址： 联系人： 联系 ： 已取得注册的产品： 〔可附页〕 产品名称〔与注册证一致〕 注册证号 发证日期 有效期 是否正常生产 自查内容 自查结论 情况说明 是□ 否□ ?第一类医疗器械生产企业登记表?内容是否与实际情况一致。 ?医疗器械注册证? 〔含医疗器械注册登记表〕是否与实际生产情况一致。 是□ 否□ 生产第一类体外诊断试剂产品和具有治疗功能的第一类产品，是否存在 “高类 是□ 否□ 低报〞、非医疗器械作为医疗器械申报的情况。 产品名称和适用范围等产品信息是否存在夸大、成效断言及容易造成药品名称