特殊过程管理程序.docxVIP

XXXXXXXXX有限公司 受控状态 受控 分发编号 F特殊过程管理程序 文件编号：XXX-XXX-XX-XX （V1.0 版） 编制： 审核： 批准： 发布日期：2021年05月10日实施日期：2021年05月20日 文件更改记录 修订日期 修订内容摘要 页次 版本/版次 修订依据 2021.5. 19 新编制 4 VI. 0 / 1.0目的 对确定的特殊过程控制，通过对过程能力的确认，保证其过程输出的产品符合要求 2.0适用范适用于公司特殊过程的确认。 3.0职责 品管部：按照控制要求，编制过程确认与作业指导书，并负责组织对特殊过程的确认， 过程监视和测量的监督；生产部：按相关的特殊过程作业指导书作业，并提供操作及过程监控参数记录。 人力资源部：负责确定确认人员并对其考核、评价。 4. 0工作流程14. 1特殊过程的确认 品管部编制《特殊过程确认与作业指导书》，规定对特殊过程确认；对环境控制等重点过程的验证；其内容包括：确认（验证）记录和报告。 2特殊过程确认（验证）计划的制定 品管部确定产品的焊接为本公司的特殊过程；对环境控制等确定为需要验证的重点过程；过 程确认（验证）执行《特殊过程确认与作业指导书》，在《特殊过程确认与作业指导书》中 明确对设备的认可和人员资格等条件的鉴定； 3特殊过程的确认（验证）的实施 3.1品管部按照《特殊过程确认与作业指导书》，