初级药师考前培训PPT幻灯片.pptVIP

加强药品安全性 凡例：所有来源于人或动物的供注射用的原料药均增订“制法要求” 制剂通则：眼用制剂——无菌制剂 橡胶膏剂——卫生学要求 滴眼剂、静脉输液——渗透压 摩尔浓度检查 新增：溶血与凝聚检查法、抑菌剂效力检查法指导原则 一部 中药注射剂——重金属、有害元素限度标准（用药时间长、儿童常用品种） 易霉变品种（杏仁、桃仁）——黄曲霉素检测 规范修订拉丁名；明确入药者均为饮片； 不在新增收濒危野生药材 （一）凡例： 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则。 把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。具有法定约束力。 二、 《中国药典》的基本结构和主要内容 《中国药典》由凡例、正文、附录和索引四部分组成 # ★《药品管理法》规定“药品必须符合国家药品标准” ★生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法行为 药物分析基础知识 它关系到人民用药的安全和有效。 药品是一种特殊商品 具有法律效应 第一节　国家药品标准 *国家药品质量标准是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 *国家药品质量标准是国家对药品的质量指标、