一次性技术在制药工业中的应用.pdfVIP

下载本文档

11
0
约2.26万字
约 40页
2022-11-03 发布于上海
举报
版权申诉

一次性技术在制药工业中的应用.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

Better Lives. Better Planet.SM SUT 在制药工业中的应用 This presentation is the confidential work product of Pall Corporation and no portion of this presentation may be copied, published, performed, or redistributed without the express written authority of a Pall corporate officer © 2014 Pall Corporation SUT使命从上游到制剂和最终灌装的一次性解决方案专家，为生物制药工业提供高性价比，同时满足质量和管理需求的全方位技术服务。 2 传统制药工业状况vs SUT 解决方案传统不锈钢工艺 SUT 平台 • 一次性投入低  厂房建设成本高 SUT比SST一次性投入低30% • 设备/厂房安装周期长 • 搭建时间短 • 灵活多样可快速调整生产： • 产品上市周期长应对不同项目，适应生产需求 • 避免交叉污染： • 因污染而增加失败率一套系统内生产多种产品 • 成本效益高： • 辅助准备周期长，品种切换难每批生物制品的生产成本比传统方式节约8%-9% • 不灵活,无法满足多品种生产平台 • 无需繁琐清洁验证 • 无菌性能保障 • 繁琐清洁验证，交叉污染风险并非所有生物药品都可以除菌过滤灭菌 • 减少清洗/清洗验证： • 产品质量要求日益提高降低清洁压力，缩短运转周期 • 保护环境/操作人员：对环境影响小，产品为活病毒或具细胞毒性时，有效降低操作人员接触 3 SUT的价值定位中式规模中的相对成本 • 销售成本降低30% 2000 • 减少折旧和日常管理费用 100 1500