《药物制剂技术》第九章 软膏剂、乳膏剂及凝胶剂.pptx

;;一、软膏剂概述;（1）软膏剂具有热敏性和触变性，热敏性是指在遇热熔化时流动增加，触变性是指在施加外力时黏度降低，静止时黏度升高，从而阻止或减弱其流动性，这些性质可以使软膏剂能在长时间内紧贴、黏附或铺展在用药部位。 （2）软膏剂具有保护、润滑和局部治疗作用，如消肿止痛、收敛皮肤等，多用于慢性皮肤病，禁用于急性皮肤疾病。少数软膏中的药物经皮吸收后，也可以起到全身治疗作用。如硝酸甘油软膏用于治疗心绞痛。;二、软膏剂基质; 油脂性基质;蜂蜡：主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含少量的游离醇及游离酸，是弱的W／O型乳化剂，在W／O型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。 硅酮：俗称硅油或二甲基硅油，不妨碍皮肤的正常功能，不污染衣物，为较理想的疏水性基质。本品常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。但对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 ; 油脂性基质的种类;动物油：熔点适合、易酸败 植物油：常用的有麻油、棉籽油、花生油等，稳定性较差，需加抗氧剂等增加其稳定性 单软膏：花生油 670g + 蜂蜡 330g 加热熔合 氢化植物油：即饱和脂肪酸甘油酯; 乳剂型基质; 乳剂型基质; 乳剂型基质;举 例 1;三、软膏剂的制备;药物的处理;基质的处理;软膏剂的配制;乳化法中油、水两相混合方法;软膏剂所用生产设备之一;四、软膏剂包装贮存与质量检查;常用的包装材料有金属盒、塑料盒等，大量生产时多采用锡、铝或塑料制的软膏管，使用方便，密封性好，不易污染。塑料管质地轻，性质稳定，弹性大而不易破裂，但对气体及水分有一定通透性，且不耐热，易老化。 软膏剂的包装容器不能与药物发生理化反应，若锡管与软膏成分起作用时，可在锡管内涂一层蜂蜡与凡士林（6 ∶ 4）的融合物隔离。;软膏剂的贮存，除另有规定外，软膏剂应遮光密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。 贮存中不得有酸败、异臭、变色、变硬现象，软膏剂不得有油水分离及胀气现象，以免影响制剂的均匀性及疗效。; 五、软膏剂举例;;一、乳膏剂概述;??、乳膏剂的基质;2、油包水型乳剂基质;三、乳膏剂的制备; 乳化法中水、油两相的混合有3 种方法。 分散相加到连续相中，适合于含小体积分散相的乳膏剂； 连续相加到分散相中，适用于多数乳膏剂制备； 两相同时加入，不分先后，适用于连续或大批量生产。;乳膏中油相的预处理方法同软膏剂 药物的加入方法：若药物溶于水相或油相，可在乳化前加入；若药物在水相和油相均不溶解，则在基质成型后，将药物适当分散均匀后再加入乳膏基质； 搅拌时尽量避免混入空气，乳膏制备过程应严格控制温度;四、乳膏剂举例;;一、凝胶剂概述;二、凝胶基质;水性凝胶基质大部分在水中溶胀形成水性凝胶(hydrogel)而不溶解。 特点：易涂展和洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液不妨碍皮肤的正常功能。另外粘滞度较小而利于药物，特别是水溶性药物的释放。 缺点：润滑作用差，易失水和霉变，常需添加保湿剂和防腐剂。;1、卡波姆(carbomer);2、纤维素衍生物;MC能缓缓溶于冷水，不溶于热水；在pH2-12时均稳定。 CMC-Na可水溶，在pH5和pH10时粘度显著降低。 在CMC-Na基质中不宜加硝(醋)酸苯汞或其他重金属盐作防腐剂；也不宜与阳离子药物配伍，否则与CMC-Na形成不溶性沉淀物。;三、凝胶剂的制备;四、凝胶剂的质量控制与包装、贮藏;五、凝胶剂举例;【注解】 （1） 卡波姆形成的凝胶对光不稳定，易生长霉菌并迅速失去黏性， 加入抗氧剂亚硫酸氢钠及金属络合剂依地酸二钠可提高其稳定性。 （2） 硝酸咪康唑不溶于水，需加入适宜的增溶剂，本处方使用的增溶剂为平平加O-15，制备时先将硝酸咪康唑用乙醇溶解后，再加入甘油、平平加O-15， 效果较好。 ;