《药品召回管理办法》培训考核试题附答案.docVIP

《药品召回管理办法》培训考核试题附答案 1、《药品召回管理办法》适用于( )生产和上市药品的召回及其监督管理。 A、广东省内 B、中华人民共和国境内(正确答案) C、世界范围内 D、国外 2、药品召回，是指药品上市许可持有人按照规定的程序收回已上市的存在( )，并采取相应措施，及时控制风险、消除隐患的活动。 A、质量问题药品 B、安全隐患药品 C、不良反应药品 D、质量问题或者其他安全隐患药品(正确答案) 3、质量问题或者其他安全隐患，是指由于研制、生产、储运、标识等原因导致药品不符合法定要求，或者其他可能使药品具有的危及( )和生命安全的不合理危险。 A、人体健康(正