抗菌药物临床应用管理办法实施细则.pdf

. 抗菌药物临床使用管 理办法实施细则 word 专业资料 . 第一章临床抗菌药物合理应用的基本原则 第一条 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果， 初步诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为细菌性感染者方 有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支 原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感 染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据， 诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 第二条 在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本， 及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或 严重感染，病情危重的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌， 先给予抗菌药物经验治疗。一旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗 效不佳的患者应及时调整给药方案。 第三条 对轻症社区获得性感染或初治患者，可选用常用抗菌药 物。对医院获得性感染、重症感染、难治性感染患者应根据临床表现 及感染部位，推断可能的病原菌及结合当地细菌耐药状况，选用抗菌 活性及针对性强、安全性好的抗菌药，必要时可以联合用药。 第四条 临床医师选择使用抗菌药物，制订药物治疗方案时，应 综合考虑以下因素： （一）患者的疾病状况：感染部位、严重程度、年龄、机体生理、 病理、免疫功能状态、基础疾病等。 （二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、 抗菌活性和后效应等）、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄、 word 专业资料 . 半衰期、血药浓度和细胞内浓度等）以及不良反应等。 （三）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药，治疗重 症感染(如败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位感 染(如中枢神经系统感染等),抗菌药物剂量宜较大(治疗剂量范围高限); 而治疗单纯性下尿路感染时,由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度, 则可应用较小剂量(治疗剂量范围低限)。 （四）给药途径：轻症感染可接受口服给药者，尽量选用口服吸 收完全的抗菌药物；重症感染、全身性感染患者或因病情需要者可采 用静脉给药，以确保疗效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。 （五）有多种药物可供选用时，应优先选用价格低廉、抗菌作用 独特、窄谱、不良反应少的抗菌药物。 第五条 抗菌药物的局部应用应尽量避免，以防耐药产生。若全 身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用。局部用 药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的 杀菌剂。但应避免将主要供全身应用的品种作局部用药。 第六条 应根据药代动力学和药效学相结合的原则决定给药次 数。 第七条 疗程：一般感染用至体温正常、症状、体征及实验室检 查明显好转或恢复正常后继续用药3～4天，特殊感染或特殊药物按 特定疗程执行。 第八条 对病情复杂的难治性感染，组织有关专业人员会诊，制 定给药方案，以提高治疗效果。 第九条 加强抗菌药物的不良反应监测，认真执行药物不良反应 word 专业资料 . 报告制度，发现不良反应应及时、妥善处理。 第十条 遵循抗菌药物预防应用与联合用药原则。 word 专业资料 . 第二章临床抗菌药物联合应用的管理原则 第十一条 严格掌握联合用药指征，以期达到抗菌的协同作用， 降低不良反应，减少细菌耐药产生。 第十二条 联合用药一般为两种作用机制不同的抗菌药物联合应 用，特殊情况可联用两种以上，包括抗真菌药。 第十三条 联合用药一般适用于以下情况： （一）病原菌不明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 （二）单一抗菌药物不能有效控制的需氧菌及厌氧菌混合感染， 2种或2种以上病原菌感染。 （三）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜