2022-2025年体外诊断分析报告.pdf

BUSSNESS 2022-2025年体外诊断分析报告 目 01 体外诊断行业综述 录 02 体外诊断行业环境 03 体外诊断行业现状 04 行业痛点及发展建议 05 行业发展趋势 ① 体外诊断行业综述 行业定义、行业发展历程、行业产业链 定 体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或 义 机体功能的产品和服务。其产品主要由诊断设备 （仪器）和诊断试剂构成。目前，体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、 治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。体外诊断按检测原理或检测方法主要有 生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方 式。 快速发展期(2010-2016年） 发展初期(2001-2010年) 在国家政策的大力支持下,国产全自动化学发光、分子 国产企业在生化、酶联免疫诊断领域技术不断加强, 诊断等技术取得重大突破，行业内优秀企业陆续登录 产品质量稳步提升，产品逐渐渗透中高端产品,行 资本市场并快速发展 业集中度不断提升 行 业 发 市场导入期(2001年之前） 快速发展期(2010-2016年） 展 国产体外诊断企业少，技术水平较低，高端产品依赖 在国家政策的大力支持下,国产全自动化学发光、 进口，医院检验市场基本由外资品牌垄断 分子诊断等技术取得重大突破，行业内优秀企业陆 历 续登录资本市场并快速发展 程 我国体外诊断行业起步相对较晚，现如今，我国体外诊断行业在经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段之后，逐步建立了完整的产业 链，实现了技术突破，行业迅速发展。 产业链上游 体外诊断行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以 规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重 产 组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，体外诊断行业上游原材料供应有望 朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。