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项目 ALT 单位 U/L
允许总误差 16% 线性范围 5 450
试剂厂家 试剂批号
ALT 重复性验证
参考文件：CNAS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南(2019)
CNAS-CL02-A003医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明(2018 )
1.实验方案
对线性范围内两个浓度水平质控品，分别连续测定10次，记录检测结果，计算变异系数(CV)值
2.要求
以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差(TEa),偏移应小于1/4该项目允许总误差(TEa)
3.结果
测定结果 浓度水平I 浓度水平II
1 20.00 30.12
2 19.00 30.03
3 20.00 30.03
4 19.00 30.03
5 20.00 28.9
6 19.00 28.87
7 20.00 28.93
8 19.00 28.67
9 20.00 28.67
10 19.00 28.67
均值 19.50 29.29
标准差(SD) 0.53 0.66
变异系数(CV) 3% 2%
1/4TE 4.0%
结论 合格
ALT 中间精密度验证
参考文件：CNAS-GL037临床化学定量检验程序性能验证指南(2019)
CNAS-CL02-A003-2018 医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明
1.实验方案
对线性范围内两个浓度水平质控品进行测定，连续测定5天，每天一个分析批，每个浓度水平样本重
复测定3次，计算变异系数(CV)值
2.要求
以能力验证/室间质评评价界限作为允许总误差(TEa),偏移应小于1/3该项目允许总误差(TEa)
3.结果
测定结果 浓度水平I 浓度水平II
1 19.00 30.12
第一天 2 18.00
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