牙髓干细胞产品技术要求2022.docxVIP

PAGE PAGE 1 牙髓干细胞 范围 本标准规定了牙髓干细胞的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以人体牙齿为主要原料，经分离、装瓶培养、传代培养、细胞回收等工艺生产的牙髓 干细胞。该产品主要用于糖尿病、心脑血管疾病的治疗等。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明版本号或日期的引用文件，仅所注版本号或日 期的版本适用于本文件。凡是不注版本号和日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 《全国临床检验操作规程》第 3 版第二篇第一章白细胞计数法。 《全国临床检验操作规程》第 4 版第一篇第六章流式细