原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
Logo 密级：机密 文件编号：
公司：***公司 版 本： 1.0
属性：文档属性 页 码：共 13 页
项目名称：
****
文件名称：
****软件描述文档
适用范围：********
*********
拟制： 设计审核： 批准：
日期： 日期： 日期：
相 关 文 档
文件编号 文件名称 版本
KF-002-2-001 ******* 1.0
KF-002-2-003 ************* 1.0
磁盘文件名称 字节数 复核 日期
整理不易，如果文档对您有帮助，请您下载使用，谢谢
修 订 记 录
版本 修订内容概述 修订人 修订日期
1.0 初版 ***
整理不易，如果文档对您有帮助，请您下载使用，谢谢
目录
目录3
第 1 章 基本信息4
1.1 概述4
1.2 类型4
1.2.1 1.2 功能4
1.2.2 1.3 用途4
1.2.3 1.4 数据交换方式4
1.2.4 1.5 安全软件4
1.2.5 1.6 现成软件5
1.3 2.风险管理5
1.4 3.验证与确认5
1.5 4.维护计划5
1.5.1 4.1 维护流程5
整理不易，如果文档对您有帮助，请您下载使用，谢谢
第1章 基本信息
1.1 软件标识
软件名称：XXXX 软件
规格型号：XXXX
发布版本：1.0
制造商：XXXXX
生产地址：XXXXXXXX
1.2 安全性级别
本软件负责解析 XXXXXXX 参数模块采集并计算后的数据，然后经过简单处理后展示测量过程
或测量结果，并对当前患者的各项测量结果进行统计，形成检测报告，辅助医生分析患者的病
情，并做出合理诊断。如果软件显示错误的参数测量结果，有可能会影响到医生的临床诊断，从
而导致误诊，造成对患者的轻微伤害。依据 YY/T 0664-2008 要求，判断该软件的安全等级为 B
级（可能有不严重的伤害）。
1.3 结构功能
1、 体系结构图
2 、 用户界面关系图
1.4 硬件拓扑
1、 物理拓扑图
2 、 关系描述
XXXX
文档评论（0）