医疗企业-特殊试剂管理规程.pdfVIP

文件名称 特殊试剂管理规程 编 码 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量部 版 本 第三版 实施日期 年 月 日 分发部门 质量部、采购部、仓储部 1 目的 建立特殊试剂管理规程，规范特殊试剂购买、贮存与使用，保证使用过程的安全。 2 适用范围 适用于法规及公安机构认为需要特殊管理的试剂，包括实验用易制毒化学试剂等。 3 责任人 物资部经理、采购员；仓储部经理、仓库保管员；质量部经理、QC 人员。 4 内容 特殊试剂管理除执行物料的验收、贮存与发放管理规程外，还应执行以下规定。 4.1 采购 应根据试剂类别，按照国家的相关规定进行申请并获批准后方能购买和使用。 4.2 特殊试剂验收 4.2.1 实验室特殊试剂接收必须由 QC 和仓库保管员同时接收、签字。 4.2.2 核对实物与采购计划单的一致性，按收料单内容对特殊试剂的重量、标记内容逐项复 核。 4.2.3 检查包装完好、封口严密、具有有毒标志、标签清晰、文字完整、易于辨认、无污 染、无渗漏、无破损、无混杂. 4.2.4 二人称量毛重，贴好封口标记，注明品名、规格、毛重、封口人、封口日期、在收料 单上签字，填好验收记录，进入指定专柜中贮存。 4.2.5 在检查过程中发现不符合规定要求，与收料单内容不符，仓库保管员应拒绝接收，并 报部门负责人进行调查处理。 4.2.6 验收合格后填写特殊试剂验收记录，内容为编码、品名、规格、数量（标明重量）、 购进日期、称重、验收结果、验收人签名、采购员签名。验收记录应与试剂同放于柜中。 4.3 特殊试剂贮存 4.3.1 特殊试剂必须严格执行双人双锁保管要求，专柜贮存。 4.3.2 购入或储存特殊试剂的数量,领用情况须报公安局相关管理部门备案审批。 4.3.3 定期检查特殊试剂的包装及封口条完好，称量毛重。 4.4 特殊试剂发放 第 1 页 共 3 页 4.4.1 特殊试剂须填写限额领料单领用，使用者需二人填写领用申请单，交使用部门负责人 批准方可领用。领料单内容主要包括名称、规格、用量、领用日期、用途及二位使用人签名 等。 4.4.2 两位保管员逐项核对“限额领料单”内容及批准手续，准确无误后方可发料。 4.4.3 保管员二人开锁，取出试剂，交给领料人，并填写发放记录，发放记录与特殊试剂同 放于保管柜中。 4.4.4 领用人复核原包装重量，应与原包装验收重量相符；否则不准开封，四人确认调查， 直至找到偏差原因。 4.4.5 检查原包装的完整性，封口严密、封口条完好，标签完整，检查合格方可开封称量。 四人共同复核数量，严格按限额领料单数量准确称取，用减重法称取，将试剂放入事先准备 好的容器中。 4.4.6 发料后做好记录，确保账、物、卡一致。所有的记录、领料单均保存至毒品用完后五 年方可销毁。 4.4.7 液体试剂可用量筒等量具量取。 4.5 使用 4.5.1 使用过程须有两人在场。 4.5.2 盛装、研磨、搅拌的器具用完后必须及时执行玻璃仪器清洁规程。接触毒性试剂或剧 毒品后要及时洗手，污染物及时清洗。使用剧毒品人员，要对所用剧毒品严格管理，不得随 处乱放。 4.6 销毁 4.6.1 毒性试剂或剧毒物品用完后的包装要统一回收登记造册，专人负责销毁。销毁时由质 量部门专人监督销毁，有销毁记录。 4.6.2 试剂的销毁应有批准程序，有销毁办法和安全措施。 4.6.3 三氧化二砷的销毁 4.6.3.1 操作：将剩余的三氧化二砷（或溶液）加入 2mol/L 的盐酸溶液中处理，反应生成无 毒的三氯化砷。 4.6.3.2 反应方程如下： As O +6HCl=2AsCl +3H O 2 3 3 2 4.6.4 二氯化汞的销毁 4.2.1 将 5mol/L 的硫酸溶液加入剩余的二氯化汞（或溶液）中，生成硫酸汞和盐酸（注意在 通风柜中进行），待反应完后，在反应后溶液中加入铁，生成硫酸铁和汞，将汞回收即可。 4.2.2 反应方程如下：