2022-2025年CRO行业现状分析与投资前景报告.pdf

2022-2025年CRO行业现状分析与投资前景报告 汇报人 ：刘姿婷 X 时间 ：xx年xx月xx 日 摘要页 CRO企业兼并购实现产业链延伸与业务扩展 信息化 目 录 1 . 行业发展概述 2 .行业环境分析 CONTENT 3 .行业现状分析 4 .行业格局及趋势 PART 01 行业发展概述 行业定义 定义 合同研究组织 （ContractResearchOrganization,CRO）20世纪80年代初起源 于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企 业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服 务的一种学术性或商业性的科学机构。按照工作的性质 ，CRO大致分为临床前 研究 （Pre-Clinical）CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试 验 （ClinicalTrial）为主。 特点 行业发展历程 前期的中国CRO市场主要被全球CRO公司 占据,在 发展期内，国内涌现了各类本土CRO公司;2003年 颁布的 《药物临床试验质量管理规范》中，国家 对CRO的定义有了书面形式 ，使中国CRO市场得 到一定的发展机遇。 儿萌芽期 整合期 1995:勃林格殷格翰Boehringer-ngelheim在中国建立 2012:经过一段时间的业务探索与发展,泰格医药成为国内 药业有限公司,为化药及生物药等提供合同外包生产服 首个上市的CRO企业2015年开始:上市许可持有人制度、 务 1996:美迪生药业服务公司MDSPharmaServices投 仿制药一致性评价等相关政策法规的正式施行,促进了行业 资设立了的中国第一家真正意义上的CRO、中国CRO 发展期 内的优胜劣汰,鼓励国内研发创新,推动了行业的发展 行业开始萌芽 ；1997:全球CRO巨头,例如昆泰、科文 斯进入中国,首家中美合资的CRO公司凯维斯成立 产业链上游 CRO行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸 ，逐渐进军原材料生产领域 ，以规 避高额进 口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外 ，伴随着上游原料生产企业的重组 进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高 ，CRO行业上游原材料供应有望朝着 专业化和规模化的方向继续发展 ，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链中游 CRO行业中游企业原材料大部分依靠进 口，主要原因是下游消费终端为保障科研成 果 ，对行业产品的质量稳定性要求较高 ，因此