2022年医疗器械行业发展全景分析报告.pdf

2022 目录 01 行业概述 03 行业发展环境 02 行业发展现状分析 04 行业前景趋势 第 一 章 行业概述 行业定义、行业产业链、行业发展历程 什么是医疗器械 医疗器械指单独或组合应用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，通过直接或者间接性地配合其他医药产品，对人体体表及体内产生药 理学、免疫学或者代谢作用，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械 产品种类繁多，功能差异性大，根据终端客户和使用场景不同，分为医用 医疗器械和家用医疗器械两类。家用医疗器械主要指在医院外使用，以检 测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，是结合医学、计算机、物理等 多门学科的高科技产物，相较医疗机构用医疗器械，具有安全可靠、操作 简单、体积小巧、携带方便等特点。常用的家用医疗器械包括:电子血糖 仪、电子血压计、家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器及各种理疗、康 复仪器设备等。 发展历程 家用医疗器械行业开始规模化运作，企业产品研发、生产、营销 流程开始趋于成熟单—功能市场逐渐开始饱和，不少企业开始对 传统家用医疗器械进行设备改造多家优秀企业涌现:鱼跃医疗、 迈瑞医疗、九安医疗。 起步发展主要集中在全国四大城市北京、上海、重庆和广州，并 以传统的批发制和集中供应制进行，发展较为缓慢部分家用医疗 器械企业得到飞速发展，如周林频谱仪，面世5年内销售额突破2 亿元人民币多数产品的功能尚未明确，家用医疗器械行业乱象严 起步发展主要集中在全国四大城市北京、上海、重庆和广州，并 重。 以传统的批发制和集中供应制进行，发展较为缓慢部分家用医疗 器械企业得到飞速发展，如周林频谱仪，面世5年内销售额突破2 亿元人民币多数产品的功能尚未明确，家用医疗器械行业乱象严 重。 第 二 章 行业发展环境 行业环境包括那些在广 阔的社会环境 中影 响到一个行业和业 内企业 的各种 因素 ，可 以细分 为人 口、经济 、政策 ／法律 、社会文化 、技术和全球化六个方面 。本文主要 以行业社会环境 、行业发展经济环境 、行业发展政策环境为主进行 阐述 。 行业经济环境 我国高端医疗影像设备基本被外资垄断，美国通用 电气、德国西门子 和荷兰飞利浦 占据前三位，这三家公司也被称为GPS。GPS在我国CT 设备市场份额超过80%，MRI设备超过85%，血管造影机DSA超过 90%，超声影像超过70%，核医学超过94%，具有明显优势。但近些 年，我国在影像的中低端市场，已经逐渐冲破垄断。在高端市场，随 着关键技术的不断突破，涌现出联影、迈瑞等优秀的本土影像企业。 行业社会环境1 行业社会环境2 根据药智网统计口径，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三 从上市企业营收区域分布情况来看，2018年，58家医疗器械上市 角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企 企业 （包括A股和港股）实现营收1136.8亿元，其中广东省17家 业约88万家，其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和 上市企业实现营收3485亿元， 占30.3%，山东省4家上市企业实现