食药物质铁皮石斛试点管理要求.docxVIP

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  • 2022-11-16 发布于浙江
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食药物质铁皮石斛试点管理要求 1.铁皮石斛的介绍 铁皮石斛(DendrobiumofficinaleKimuraetMigo)俗名:云南铁皮、黑节草,为兰科石斛属多年生草本植物。11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干燥或低温烘干,前者习称“铁皮枫斗”(耳环石斛);后者习称“铁皮石斛”。 在《中华人民共和国药典》一部(2020年版)中记载,铁皮石斛功能与主治:益胃生津,滋阴清热。在云南省和浙江省等地有作为食品原料食用历史,主要方法为即食、煲汤、入菜、榨汁、泡茶、传统方式泡酒等。 2.铁皮石斛试点内容及监管要求 2019年11月25日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》(国卫食品函〔2019〕311号),对铁皮石斛(部位:茎)开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。铁皮石斛的茎作为药食同源物质,仅限在试点地区生产经营,而铁皮石斛的叶和花是作为普通食品原料管理,鉴于铁皮石斛的叶和花具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,对其作为新食品原料的申报终止审查。铁皮石斛作为保健食品原料使用时,应当按照保健食品有关规定管理;作为中药材使用时,应当按中药材有关规定管理。 2.1试点内容 目前,有12个省、直辖市制定试

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