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片剂的分析
1.
常规分析项目
(1)
重量差异
平均重量
0.30g 以下
重量差异限度
±7.5%
0.30g 或以上
±5.0%
(2)
崩解时限
2.
特殊检查项目
(1)
含量均匀度
(2)
溶出度/释放度
注射剂的分析
一般检查
可见异物检查
注射液装量检查(使用干燥注射器)
注射用无菌粉末的装量差异
热原或细菌内毒素检查
pH 值检查
无菌检查
特殊检查
不溶性微粒检查：显微计数法、光阻法
植物油为溶剂的注射液: 酸值, 碘值, 皂化值。
注射剂中常见附加剂的干扰及排除方法
渗透压调节剂(等渗溶液)避免 NaCl 的干扰
溶剂水提取或蒸发后再测定
溶剂油(脂溶性药物)空白油对照法
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