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制药工程中制药工艺创新技术分析 摘要：随着近年来我国不断的推进民生发展，与民生发展息息相关的医药行业也开始逐渐受到人们的关注[1]。制药企业通过对制药工艺的技术进行创新，可以有效提高药品的质量，对于我国医疗行业的发展具有重要意义。 关键词：制药工程；制药工艺；创新技术 引言：要想制药工程中制药工艺的创新技术研究工作更好的落实和完善，制药企业要根据自身的实际情况，注重理论与实际制作工艺的结合。由于现在信息化的发展，在制药过程中企业可以引进数字化制药系统，帮助企业完成制药工艺的创新技术；另外企业还需要注重制药人才的培养和工作人员专业技能的优化，使得制药工艺能够更好的完善；并且制药企业不能忽视对于制药风险的评估和预测，构建完整的质量风险测评与评估体系，可以帮助企业有效的避免在制药过程中各项风险的出现，在制药工程中制药工艺创新的同时，还为制药企业的可持续发展奠定了良好的基础。 1理论联系实际 首先，应整合制药理论知识和制药的工艺实践过程。以理论作为制药工艺创新的基础，与实际的制药工作进行有效的融合可以帮助整个制药工艺体系的优化，并实现制药工艺技术的创新。由于制药工程将病人作为主要商品输送群体，为了保证人员安全，在制药过程中应十分注意对于产品的安全性能的监督和管制，无论是各项数据以及制药的各项流程都应从理论与实际两个角度出发进行严格的判定，全面的把控药品的标准；其次，在一项药品推出之前应多次反复的进行试验，在能够确保药品的安全性和有效性之后才能进行批量生产投入市场。 2引进数字制药系统 制药企业若想更好的进行制药工艺技术的创新，应该结合现代信息化技术，积极引进数字制药系统，有效的监管制药中的各项流程。 2.1制药过程数字化 随着现代信息化技术的发展，制药工程要保证制药工艺各项技术的高效性，准确性，应引进数字制药系统，将生产过程中各项数据进行数字化管理，例如数据的采集与传输等[2]。而制药工程中制药过程数字化系统的主要由制药过程各种数据的分析系统、数据获取系统以及数据存储系统等三个系统构成。 制药过程各种数据的分析系统是数字化制药系统中的首要环节，主要针对制药过程中各项的数据进行整理和分类，包括制药流程中各项人员的信息、设备的信息以及各项物料与环境的信息等；而数字化制药系统中另一项功能是可以分辨参量与制药系统之间关系，并且还能够识别出其中的关键参数，更好的帮助制药工艺各项技术的优化与创新。 而制药过程数字化系统中数据获取系统可以根据数据分析系统中对各项数据的分析结果进行数据的采集与传输。制药工程企业可以根据自身的制药工艺的技术特点，选择合适的检测设备与数据采集设备，有效提高自身的制药工艺技术的完善，并且可以制药过程中的高效性和精准性。在制药的过程中，需要对制药流程中的系统参数、物料参数、操作记录等进行检测、采集与传输。在进行系统参数的采集时，可以选择温度计压力表等数字化仪表进行数据的收集；还可以利用各种快速的分析方法对物料参数进行快速采集，例如拉曼光谱等；在进行操作记录的采集时可以通过系统中各项参数的变更和人员录入获取信息。而在信息采集与获取之后，应对各项信息的数据进行整合与汇总，并利用该系统进行数据的传递，促进制药过程整个工艺中各项信息采集的精准化，传递的高效化。 在对制药工艺中各项数据的分析、采集与传输之后，还应注意对数据的存储，方便及时查看数据，这时制药数字化系统中的数据存储模块就发挥了重要的作用。该系统可以对采集而来的各项数据利用数据库的技术进行存储和管理，由于制药工艺中各项的数据范围广泛、来源繁杂，并且包括了海量的数据，各项数据的物理结构与逻辑结构上也各有不同，所以制药企业可以选择关系型的数据库技术对数据进行存储与管理，关系型的数据库技术可以处理分散的来源不同的数据，将存储的数据统一的进行调取与下载，能够方便工作人员查询与调取各类数据，也为制药工艺各项技术的优化提供一定的数据支撑。 2.2制药过程模型化 制药过程模型化主要是根据制药的各项数据建立虚拟的制药过程。结合各项制药工艺中的技术与数据建立制药过程的模型，可以更好的帮助制药人员对于整个制药过程进行详细的分析、调查与优化，也可以帮助对制药过程中各项数据的筛选。可以通过搭建模型库的方法进行制药过程的建模，还可以在模型库中调取已经储存好的建模，方便工作人员及时调用[3]。 2.3制药过程定量化 在进行制药工程中制药工艺各项技术的创新过程中，通过对治疗过程定量化，可以有效的提高药品质量，并保证药品批次之间的一致性，并且能够有效的改善传统制药工艺中生产方式简陋、各项物料添加不规范的现状。 首先，应该明确制药工艺生产中各项指标参数的定量管控。物料参数作为制药过程中的重要数据，应对物料的参数进行着重的管理与监督，保证各项物理量的参数准确；同时也应对制作工艺各项环节中各种状态的参数、消耗物