青蒿配方颗粒质量标准（浙PF20220102）.pdfVIP

编号：浙 P 青蒿配方颗粒 QinghaoPeifangkeli 【来源】本品为菊科植物黄花蒿Artemisia annua L.的干燥地上部分经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取青蒿饮片5500g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为11%-18% ），加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加辅料适量，混 匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为黄色至棕黄色的颗粒；有特殊香气，味微苦。 【鉴别】取本品0.2g ，研细，加甲醇20ml ，超声处理30 分钟，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材0.5g，加 水50ml，加热回流30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加甲醇20ml”起，同法制 成对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml 含50µg 的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则0502 ）试验，吸取上 述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚 （60~90℃ ）-乙酸 乙酯-甲酸 （2：3：0.05 ）为展开剂，展开，