盐益智仁配方颗粒质量标准（浙PF20220084）.pdfVIP

编号：浙P 盐益智仁配方颗粒 Yanyizhiren Peifangkeli 【来源】本品为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的干燥成熟果实的种子 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取盐益智仁饮片5000g，加水煎煮，收集挥发油适量（以β-环糊精 包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏出膏率为11%-19% ），干燥 （或 干燥，粉碎），将挥发油包合物加入干燥粉，加辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g， 即得。 【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；有特异香气，味辛、微咸。 【鉴别】取本品l.2g，研细，加甲醇5ml ，超声处理30 分钟，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取益智仁对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取圆柚酮对 照品，加甲醇制成每lml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中 国药典2020 年版通则0502 ）试验，吸取供试品和对照药材溶液各 10µl、对照品 溶液3~5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚 （60~90°C ）-丙酮 （5:2 ） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫