山香圆叶配方颗粒质量标准（浙PF20220119）.pdfVIP

编号：浙P 山香圆叶配方颗粒 Shanxiangyuanye Peifangkeli 【来源】本品为省沽油科植物山香圆Turp inia arguta Seem.的干燥叶经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取山香圆叶饮片4000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干 浸膏出膏率为13%~21% ），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。 【鉴别】取本品0.5g，研细，加水20ml 使溶解，用乙醚振摇提取2 次，每 次20ml，弃去乙醚液，水液用水饱和正丁醇振摇提取3 次，每次20ml ，合并正 丁醇液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药 材2g ，加水50ml ，煎煮30 分钟，滤过，滤液浓缩至约20ml ，同法制成对照药 材溶液。再取女贞苷对照品、野漆树苷对照品，加甲醇制成每1ml 各含 1mg 的 混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则0502 ）试 验，吸取上述三种溶液各 1μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶