淡附片配方颗粒质量标准（浙PF20220087）.pdfVIP

编号：浙P 淡附片配方颗粒 Danfupian Peifangkeli 【来源】本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】取淡附片饮片8300g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 出膏率为6.1%~12.0% ），加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】本品为浅黄白色至浅棕黄色的颗粒；气微，味微苦。 【鉴别】取本品4g，研细，加氨试液7ml 润湿，加乙醚 30ml，超声处理 15 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另 取苯甲酰新乌头原碱对照品、苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品， 加异丙醇-二氯甲烷 （1 ∶1）混合溶液制成每1ml 各含 1mg 的混合溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2020 年版通则 0502 ）试验，吸取上述供试 品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷－乙酸 乙酯－甲醇(6.4 ∶5.6 ∶1