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安斯平(盐酸格拉司琼胶囊) 【药品名称】 商品名称：安斯平 通用名称：盐酸格拉司琼胶囊 英文名称：GranisetronHydrochlorideCapsules 【成份】 本品主要成分是盐酸格拉司琼。 【适应症】 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 【用法用量】 本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用。 1 成人:剂量一般为每次1mg，每天2次。 2 儿童:剂量为每次20mu;g／kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12 小时后服用。 【不良反应】 常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘及胃肠道功能紊乱,偶有短暂性无症状肝转氨酶增 高.上述反应轻微,无须特殊处理。 【禁忌】 1 对本品或有关化合物过敏者禁用； 2 胃肠道梗阻者禁用。 【注意事项】 1 本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用. 2 本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察. 3 高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高. 4 致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第 59周 时降至 25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受 5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细 胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象. 5 本品与食物同时服用时吸收略有延迟。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童不推荐使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 见【注意事项】 老人注意事项： 325名老年患者口服本品进行的临床试验表明，本品的疗效和安全性不受年龄增加的影响。 【药物相互作用】 与利福平或其他肝酶诱导药物同时使用,本品血药浓度减低,应适当增加剂量。 【药理作用】 本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内 5－HT3受体拮抗剂.对因化疗、 放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.化疗、放疗及外科手术等因素可 引起肠嗜铬细胞释放5－HT, 5－HT可激活中枢或迷走神经的5－HT3受体,触发呕吐反射. 本品可选择性地阻断这一反射的触发.由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副 作用,如锥体外系反应、过度镇静等。 【贮藏】 遮光、密闭，在干燥处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称：浙江海正药业股份有限公司 生产地址：浙江省台州市椒江区海正大道1号