药品生产质量管理情况自查报告.docxVIP

药品生产质量管理情况自查报告 药品生产质量管理情况自查报告 企业名称 生产范围中药饮片（含毒性饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制） 许可证号有效期至2015年12月31日 GMP编号 有效期至2015年12月31日 按照《全省药品生产流通领域集中整治行动实施方案》（皖食药监办〔2012〕66号）和《关于开展全省药品生产集中整治行动的通知》（皖食药监安〔2012〕74号）的要求和市局2012年3月1日全市药品生产流通领域集中整治动员会议精神，2012年3月2日至2012年3月4日，企业成立了由企业法定代表人__任组长，质量负责人__和生产负责人__任副组长的自查自纠领导小组，对本企业近两年的生产质量管理情况开展自查自纠工作。现就具体情况报告如下： 自查内容一：企业未严格按照处方和工艺规程进行生产，物料平衡存在 问题，或生产过程存在偷工减料的行为。 自查情况：本企业制定371个品种的工艺规程，工艺规程由车间主任起草，生产部长复核，总经理审批后执行，符合GMP的要求。 纠正和预防措施：定期对QA及生产人员进行培训、考核，要求QA全程监控生产，严格按照工艺要求进行投料，控制物料平衡及收率。 自查内容二：企业擅自接受药品委托加工或存在出租承包的行为。 自查情况：公司开业至今，从未擅自接受其他单位或个人药品委托加工业务，也