医疗器械生产监督管理办法培训考核题目.doc

医疗器械生产监督管理办法培训考核题目 1、 2022年3月10日发布的新版《医疗器械生产监督管理办法》开始实施日期是（ ）。 A、 2022年3月31日 B、 2022年4月1日 C、 2022年5月1日(正确答案) D、 2022年6月1日 答案解析：自2022年5月1日起施行。 2、 医疗器械生产报告制度包含（ ）。 A、 生产产品品种报告(正确答案) B、 重新生产报告(正确答案) C、 生产条件变化报告(正确答案) D、 质量管理体系运行情况年度自查(正确答案) 答案解析：以上四项都是。 3、 《医疗器械生产监督管理办法》的立法目的是（ ）。 A、 加强医疗器械生产监督管理