达到医疗器械消毒水平的食具消毒柜.pdfVIP

T/CAS XXX—2020 达到医疗器械消毒水平的食具消毒柜 1 范围 本标准规定了达到医疗器械消毒水平的食具消毒柜（以下简称消毒柜）的术语和定义、技术要 求、试验方法及检验规则。 本标准适用于额定电压220V—240V，额定频率50Hz，以电能作为主要能源的达到医疗器械消 毒水平的食具消毒柜。 本标准不适用于不以食具消毒为主要用途的其它消毒柜，如毛巾消毒柜、医疗用途的消毒柜等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1 部分：通用要求 GB 17988 食具消毒柜安全和卫生要求 GB/T 19258-2012 紫外线杀菌灯 GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 CAS/T 294-2018 光波巴氏食具消毒柜 《消毒技术规范》（2002 版） 《消毒产品标签说明书管理规范》国家卫生健康委员会 3 术语和定义 GB 17988、GB/T 27949-2011、QB/T 5199-2017 和CAS/T 294-2018 界定的及下列术语和定义适 用于本文件。 3.1 医疗器械 medicaI items 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。 [GB/T 27949-2011 定义3.1] 3.2 食具消毒柜 disinfecting tableware cabinets 有适当的容积和装备，用物理、化学或两者结合的原理来消毒食具的器具。它具有放置食具的 一个或多个间室。 [GB 17988-2008 定义3.102] 1 T/CAS XXX—2020 3.3 光波巴氏食具消毒柜 disinfecting tableware cabinet with coordinated the synergy disinfection of optical wave and pasteurization 以紫外线与巴氏温度或宽频光波巴氏温度为手段来消毒食具的器具。分为紫外C 波巴氏食具消 毒柜和宽频（连续光谱）光波巴氏食具消毒柜。 [CAS/T 294-2018，定义3.1] 3.4 医疗器械消毒水平的食具消毒柜 disinfecting tableware cabinets that reach the level of disinfection of medical items 能够满足对医疗器械消毒的消毒产品卫生安全评价要求的食具消毒柜 注：消毒产品卫生安全评价要求符合WS 628-2018的规定。 4 分类与命名 4.1 分类 4.1.1 按消毒方式分为： a ）电热食具消毒柜； b ）臭氧食具消毒柜； c ）光波巴氏食具消毒柜； d ）其他组合型食具消毒柜； 4.1.2 按安放方式分为 a）台地嵌式； b）壁挂式； c）台地嵌与壁挂两用式。 4.2 型号与命名 4.2.1 型号至少应包括表明器具的容积和消毒方式的信息。需要时，制造商也可以在型号中增加其 他信息，但不应与本规定的信息混淆。 2 T/CAS XXX—2020 4.2.3 型号命名规定如下： 产品特征代号（由制造商自行给定） 容积（L） 控制方式（P-普通型，