左西替利嗪调研报告.docxVIP

左西替利嗪药物报告 目录 1 1 、基本信息 2 、研发状态 3 、全球同靶点竞争格局 4 、中国注册申报 5 、临床试验信息 6 、全球上市批准 7 、医药专利信息 8 、市场信息 药物名称 levocetirizine 中文名称 左西替利嗪 研发代码 GSK-2074687、UCB-28556 其余名称 UCB28556、GSK2074687、UCB-28556、Xyzem、GSK-2074687、Xyzal OD、levocetirizine、GSK 2074687、(-)-cetirizine, Sepracor、Xusal、 levocetirizine dihydrochloride、Zyxem、Xyzal Syrup、UCB 28556、(-)-cetirizine、Xyzal 创新类型 创新药 全球最高研发状态 已上市（首次上市：常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎;荨麻疹-德国-2001） 工艺技术 Film coating（薄膜包衣） Oral formulation（口服制剂） Oral liquid formulation（口服液体制剂） Chemical drugs（化学药） Stereochemistry（立体化学） Tablet formulation（口服片剂） 剂型 口服液体剂、片剂 给药途径 内服 特殊审批 专利号 EP EphMRA分类号 首家研发企业 Sunovion Pharmaceuticals Inc（日本住友） 是否国内原研企业 否 研发企业 Dr Reddys Laboratories Ltd（瑞迪博士实验室） Farmalab Ltda（凯西制药） GlaxoSmithKline plc（葛兰素史克） Sanofi SA（赛诺菲） UCB SA（优时比） 靶点 Histamine H1 receptor antagonist（HRH1） 全称：Histamine H1 receptor antagonist（HRH1） 简称：HRH1 中文：组织胺H1受体拮抗剂 别名：HRH1、H1-R、H1R、HH1R、hisH1、histamine receptor H1 详情： s:// ./uniprot/P35367 适应症 Allergic conjunctivitis（变态反应性结膜炎） Allergic rhinitis（变态反应性鼻炎） Allergy（过敏） Perennial allergic rhinitis（常年性变应性鼻炎） Pruritus（瘙痒症） Seasonal allergic rhinitis（季节性鼻炎） Urticaria（荨麻疹） 治疗领域 Immune（免疫调节） Ocular（眼科） Dermatologic（皮肤病） ATC分类 R06AE07（呼吸系统用药系统用抗组胺药系统用抗组胺药哌嗪衍生物类西替利嗪） 分子式 C21H25ClN2O3 分子量 388.8925 化学名称 [2-[4-[(R)-p-chloro-α-phenylbenzyl]-1-piperazinyl]ethoxy]acetic acid CAS登记号 130018-77-8 化学结构 日期 国家/地区 适应症 2001-01-16 德国 常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎、荨麻疹 2001-08-29 欧盟 常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎、荨麻疹 研发状态 上市时间轴 日期 国家/地区 适应症 2007-05-25 美国 过敏、常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎、荨麻疹 2010-10-27 日本 过敏 2010-11-05 中国 荨麻疹、过敏、常年性变应性鼻炎、季节性鼻炎 最高研发状态 适应症 地区 最高研发阶段 变态反应性鼻炎 全球 已上市 过敏 中国 已上市 荨麻疹 中国 已上市 常年性变应性鼻炎 中国 已上市 季节性鼻炎 中国 已上市 瘙痒症 全球 已上市 变态反应性结膜炎 全球 已上市 积极研发详情 适应症 国家/地区 研发公司 研发现状 研发进度 变态反应性鼻炎 意大利 UCB SA （优时比） 已上市 （2019-0507） 药物发现 临床前 临床一期 临床二期 临床三期 申请上市 已上市 （2019-0507） 荷兰 UCB SA （优时比） 已上市 （2019-0212） 药物发现 临床前 临床一期 临床二期 临床三期 申请上市 已上市 （2019-0212） 爱尔兰 UCB SA （优时比） 已上市 （2018-1105） 药物发现 临床前 临床一期 临床二期 临床三期 申请上市 已上市 （2018-1105） 捷克共和国 UCB SA