临床生化检验质量控制.pdfVIP

临床生化检验质量控制 一.分析前的质量的控制 1人员培训 1)备临床化学实验室应该配备与医院的性质和所开展的项目范围相适应 的人员数,专业技术人员应具有中专以上文化程度和临床化学专业相关知识。 ·所有专业人员应定期参加本专业的继续教育和各级临检中心组织的临 床化学专业学习班、质控培训班和研讨会。 ·专业主管负责规划及落实本专业的发展计划及质量方针,制定本专业的 质量手册,组织编写各检验项目的操作手册及仪器的操作手册(包括室内质控措 施及要求),经常检查执行情况,积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评 价活动。 2.实验室设置 实验室的工作区域分为仪器室、标本处理室、电泳分析室。符合有关健康、安全的要求(如危险品、防爆 炸、防毒、防火、安全接地、防雷电、防触电、 防机械损伤、防盗、安全保密等)。 3实验仪器的质量管理 1)建立仪器的相关档案 妥善保存仪器说明书、使用说明书,并有仪器维护、使用、工作状态、适用范围等记录。 2)建立仪器的操作程序 按照使用说明书(操作手册)的要求,建立生化仪器的中文操作程序,并在 实际操作中严格按操作程序实施。 3)仪器的检定 按计量法规定的计量器具应定期由计量部门检定,并保存合格证及检定合 格标记。 ◆仪器的校准 对本实验室的相关仪器要定期按要求进行校准,校准应在仪器使用前、维 修后、厂商规定周期