金属解剖型接骨板产品技术要求2022.docxVIP

范围 金属解剖型接骨板 本标准规定了金属解剖型接骨板产品的分类、型号、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于供骨科手术中作骨折断端连接用的金属解剖型接骨板（以下简称接骨板）。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO10993-6：2007 医疗器械生物学评价 第 6 部分:植入后局部反应试验GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB/T 4340.1-2009 金属材料 金属维氏硬度试验 第一部分 试验方