金属内固定系统产品技术要求2022.pdfVIP

金属内固定系统 1 范围 本标准规定了骨接合植入物—金属内固定系统的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说 明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属内固定系统 （以下简称系统），该产品供骨科手术时作骨折内固定用。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于下列文件。 ISO10993-6：2007 医疗器械生物学评价 第6 部分:植入后局部反应试验