颈椎椎板成形系统产品技术要求2022.docxVIP

范围 颈椎椎板成形系统 本标准规定了北京哈工汇宇人工智能科技发展有限公司的颈椎椎板成形系统标准。颈椎椎板成形系统及相关零件作为产品名称，同时含有以下文字描述的所有（子）产品或零件。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T16886.1《医疗器械生物学评价 第 1 部分∶风险管理评价与试验》 ASTM A564, Standard Specificati