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- 2022-11-26 发布于甘肃
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药品研发管理制度
1目的
加强研发规范化管理,建立健全研发管理制度,提高研发风险管理水平,拟定本制度。
2适用范围
研发相关人员。
3职责及责任者
3.1.研发人员必须签署公司保密协议,严禁将部门信息透露在外。
3.2研发负责人:负责项目品种的调研和进度跟踪;并对所有部门人员涉及研发方面工作具有引导职责;负责与合作方的沟通和协调、对最终的资料记录完整性进行审核把关。
3.3研究员职责:按照课题组长或者负责人要求,熟练操作各种仪器完成实验任务;对实验结果有初步的判断能力,对实验数据具有分析和处理能力;熟悉所做实验部分资料(CTD格式)的编写;及时准确的完成原始记录的撰写。
3.4物料管理专
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