药品生产管理和质量管理自检情况分析.docxVIP

PAGE PAGE 10 药品生产管理和质量管理自检情况 一. 企业概况 内蒙古康丽药业位于赤峰市林西县工业园区内，始建于1974 年，生产范围主要是片剂产品共二十个品种，现拥有固定资产1560 万元，在册职工 46 人。各种专业技术人员 23 人，占职工总数的 50%，年创产值 1500 万元，利税 140 万元，产品主要销内蒙、东北、华北等地区。 按《药品生产质量管理标准》的要求，我公司总投资1560 万元的全厂 GMP 改造工程已经完成全部改造并投入使用，制剂车间使用面积 2410 m2，净化面积 920 m2，改造后的固体制剂车间在原有片剂剂型的基础上新增硬胶囊剂和颗粒剂两个剂型