大肠癌早期诊断技术.pptVIP

我们参与国家城市癌症早诊早治项目，对近5000例高危人群进行检测。这个项目现在正在进行。 * Sept9 可以在早期检出大肠癌。 Warren 在2011 发表的文章中 显示 sept9在I期的灵敏度到达71% 检测例数？ * CE数据 2011.9 德国埃尔兰根大学医学院 提交FDA关键临床数据 FDA补充实验 2012.12 病例对照 ARUP实验室 肿瘤病理分期 pT1～pT4 pT1～pT4 pT0/Tis ～pT4 pT0/Tis ～pT4 病例数 247 184 7,940 300 144 敏感性 80.6%1 79.3% 68%1 71%1 90%2 特异性 99.3%1 99% 80%1 86%1 88%2 注：CE要求是I期～Ⅳ期肿瘤病人。FDA要求腺瘤，原位癌和I期～Ⅳ期肿瘤病人。 1) Epigenomics AG Corporate Presentation 2013.1 2) Case control study results with ARUP′s LDT test published Nov 16, 2011 Septin9基因检测-具有高灵敏和高特异 * 原位癌：又称上皮内癌或浸润前癌，是细胞学上具有所有恶性特点，但尚未突破上皮基底膜的肿瘤。 国内临床验证实验显示SEPTIN9检测针对中国人群同样具有高灵敏性和特异性 　 总数