球囊扩张导管用球囊充压装置产品技术要求2022版.docxVIP

PAGE PAGE 1 球囊扩张导管用球囊充压装置 范围 本文件规定了球囊扩张导管用球囊充压装置的一般要求、充压装置使用性能、化学性能、生物学性能、标志、包装等方面的内容。 本文件适用于本公司生产的球囊扩张导管用球囊充压装置。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器 GB/