免疫组测量不确定度评估报告.docxVIP

免疫组肿瘤八项测量不确定度评估报告 1目的 对测量项目的不确定度进行科学的评估，确保临床医生能更好地理解和考虑当前值与 既往值之间差值的意义。 2.不确定度的概念、分类及评定程序测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的 参数。典型的不确定度来源包括：取样、存储条件、仪器、试剂纯度、化学反应 定量关系、测量条件、样品基质的影响、计算影响、空白修正、操作人员的影响 及随机影响等。临床检验是分析领域中复杂程度最高，影响测量因素最多的一种测量。而且 同一种测量项目其方法学不统一，测量仪器种类繁多，测量所用的试剂盒又五花八门，又无 统一的标准品，这给在临床检验中进行不确定度的评估带来极大的困难。但是多年来在临 床检验中开展的实验室室内质控工作给不确定度的评估带来很大的方便。因为根据不确应度 的定义，不确定度是指在统计控制状态下赋予被测量之值的分散性，而室内质控工作要达到 的目的恰恰是要使整个临床标本的测量工作处于统计控制的状态下，因而室内质控所得出的 分散性就可以代表临床标本在统计控制状态下的分散件。由于室内质控品的测量工作是每天 都做，有的还做两个以上，有的一天中还做几次.因而从获得的大量测量数据计算出的标准 差(S)和变异系数9垃可以真实、可靠地反映测量数据的分散性，完全可以用于该项目的 测量不确定度的评估。采用此方法评估不确定度的方法为： 不确定度分类评定程序