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- 2022-12-08 发布于云南
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申请医疗技术临床应用备案材料
限制临床应用的医疗技术备案登记材料
(2019年12月31日修改)
一、拟开展限制类技术临床应用
拟开展国家及省级限制类技术临床应用的医疗机构,按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起15个工作日内,向我委备案。备案材料应当包括以下内容:
(一)开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料(附件1)。
(二)本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料。
(三)技术负责人(限于在本机构注册的执业医师)资质证明材料。
(四)限制类医疗技术临床应用备案汇总表(附件2)。
(五)《医疗机
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