GSP内部评审检查记录表.xlsxVIP

XXXX药业有限公司 GSP内部评审检查记录表 XX-XX-014. A01 项目号 检查内容 检查方法 检查结果记录 评审标准 评审结果 备注 1 **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 查现场、资料及记录、询问相关人员。 1、购、销、储、运等环节是否采取质量控制措施： 是□，否□； 2、是否按规定建立药品追溯系统： 是□，否□。 无采取质量控制措施或无建立药品追溯系统，视该项不合格。 2 **00401 药品经营企业应当依法经营。 查《药品经营许可证》：核实企业实际经营活动与证照核准的经营方式、经营范围、注册地址和仓库地址是否相符。 1、药品经营许可证：有□，无□。 无证照或超范围经营，视该项不合格。 2、是否超范围经营： 是□，否□； 3、是否超注册地址经营：是□，否□； 4、是否超仓库地址经营：是□，否□。 3 **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 查