制药厂空调净化系统验证验证指南.docx

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制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写 名目 、总则 、术语 、系统设置 、风系统 、送风系统 、回、排风系统 、自控系统 、干净室 、综合性能评定 、监测与维护附录 名目 附录一国标《空气过滤器)) C GB/T1 4295) 的过滤器分类附录二国标《高效过滤器)) CGB13554) 的高效过滤器分类附录三国内一般空气过滤器与国外产品的分类比较 附录四 2023 年报批的空气过滤器国标的过滤器分类 附录五 2023 年报批的高效过滤器国标的高效过滤器分类附录六一种超低阻高中效过滤器性能 附录七一种可自动清洁超低阻净化风机组性能 l 总则 1 为切实执行《药品 GMP 认

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